Medical Device Regulatory Specialist | CE Marking | ISO 13485 | FDA Compliance
0
0
Qualio é um eQMS (Sistema de Gestão da Qualidade Eletrônico) baseado em nuvem, projetado para empresas de ciências da vida, incluindo dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e biotecnologia. Ele ajuda as organizações a gerenciar conformidade, controle de documentos, treinamento, auditorias, CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas), gestão de riscos e submissões regulatórias de forma eficiente.
Principais Características do Qualio:
✅ Controle de Documentos: Sistema centralizado para documentos com controle de versão (POPs, instruções de trabalho, políticas).
✅ Gestão de Treinamento: Acompanha o treinamento dos funcionários e garante conformidade.
✅ Suporte a Auditoria e Conformidade: Ajuda com FDA, ISO 13485, MDR e outros requisitos regulatórios.
✅ Gestão de Riscos: Integra avaliações e mitigações de risco.
✅ CAPA e Controle de Mudanças: Gerencia ações corretivas e mudanças de processo.
✅ Colaboração e Rastreabilidade: Fornece uma única fonte de verdade para equipes que trabalham em conformidade de qualidade e regulatória.
Qualio é muito fácil de usar e permite que você acesse seu treinamento, além de manter a conformidade com o Single Sign-On (SSO) seguro, uma senha a menos para lembrar. É também uma ótima ferramenta para gerenciar documentos de qualidade.
Qualio é um sistema de software de gestão de qualidade baseado em nuvem, projetado para empresas de ciências da vida.
Qualio capacita organizações de dispositivos médicos, farmacêuticas, biotecnológicas e de contratos a chegar ao mercado mais rapidamente, aumentar a receita e reduzir riscos. Mais de 500 empresas em 80 países usam Qualio para incorporar e automatizar a conformidade com GxP, FDA e ISO. Qualio une suas equipes, processos e dados em uma única fonte de verdade que apoia uma cultura de qualidade e torna seu negócio mais forte, mais apto e mais competitivo.
Com mais de 2,5 milhões de avaliações, podemos fornecer os detalhes específicos que ajudam você a tomar uma decisão de compra de software informada para o seu negócio. Encontrar o produto certo é importante, deixe-nos ajudar.