O software de captura eletrônica de dados (EDC) substitui o processo tradicional e muito manual de gerenciamento de dados de ensaios clínicos por um sistema eletrônico. Em sua essência, o software EDC simplifica a coleta, revisão e processamento de dados de ensaios clínicos. O software de gerenciamento de ensaios clínicos é fortalecido pelo software EDC; alguns até oferecem funcionalidade EDC dentro do CTMS. Os benefícios do uso do software EDC incluem melhoria na qualidade dos dados e eficiência do estudo, bem como uma capacidade aprimorada de atender à conformidade regulatória. Organizações de pesquisa contratadas (CROs), patrocinadores de ensaios clínicos e locais de estudo todos utilizam o software EDC.
Para se qualificar para inclusão na categoria EDC, um produto deve:
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