Medical Device Regulatory Specialist | CE Marking | ISO 13485 | FDA Compliance
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Qualio est un eQMS (système de gestion de la qualité électronique) basé sur le cloud conçu pour les entreprises des sciences de la vie, y compris les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et la biotechnologie. Il aide les organisations à gérer la conformité, le contrôle des documents, la formation, les audits, les CAPA (actions correctives et préventives), la gestion des risques et les soumissions réglementaires de manière efficace.
Caractéristiques clés de Qualio :
✅ Contrôle des documents : Système centralisé pour les documents contrôlés par version (SOP, instructions de travail, politiques).
✅ Gestion de la formation : Suit la formation des employés et assure la conformité.
✅ Support d'audit et de conformité : Aide avec la FDA, ISO 13485, MDR et autres exigences réglementaires.
✅ Gestion des risques : Intègre les évaluations et les atténuations des risques.
✅ CAPA et contrôle des changements : Gère les actions correctives et les changements de processus.
✅ Collaboration et traçabilité : Fournit une source unique de vérité pour les équipes travaillant sur la qualité et la conformité réglementaire.
Qualio est très facile à utiliser et vous permet d'accéder à votre formation tout en restant conforme avec une connexion unique sécurisée (SSO), un mot de passe de moins à retenir. C'est aussi un excellent outil pour gérer les documents de qualité.
Qualio est un système de gestion de la qualité basé sur le cloud conçu pour les entreprises des sciences de la vie.
Qualio permet aux organisations de dispositifs médicaux, pharmaceutiques, biotechnologiques et contractuelles d'accéder plus rapidement au marché, d'augmenter les revenus et de réduire les risques. Plus de 500 entreprises dans 80 pays utilisent Qualio pour intégrer et automatiser la conformité GxP, FDA et ISO. Qualio unit vos équipes, processus et données dans une source unique de vérité qui soutient une culture de la qualité et rend votre entreprise plus forte, plus en forme et plus compétitive.
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À propos de Qualio
Qualio est un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) complet, spécialement conçu pour les entreprises des sciences de la vie développant et commercialisant des produits vitaux. Qualio in
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