Le logiciel de capture de données électroniques (EDC) remplace le processus traditionnel et très manuel de gestion des données d'essais cliniques par un système électronique. Au cœur de son fonctionnement, le logiciel EDC rationalise la collecte, la révision et le traitement des données d'essais cliniques. Le logiciel de gestion des essais cliniques est renforcé par le logiciel EDC ; certains offrent même des fonctionnalités EDC au sein du CTMS. Les avantages de l'utilisation du logiciel EDC incluent une amélioration de la qualité des données et de l'efficacité des études, ainsi qu'une meilleure capacité à respecter la conformité réglementaire. Les organisations de recherche sous contrat (CRO), les sponsors d'essais cliniques et les sites d'étude utilisent tous le logiciel EDC.
Pour être inclus dans la catégorie EDC, un produit doit :
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