El software de captura electrónica de datos (EDC) reemplaza el proceso tradicional y muy manual de gestión de datos de ensayos clínicos con un sistema electrónico. En su núcleo, el software EDC agiliza la recopilación, revisión y procesamiento de datos de ensayos clínicos. El software de gestión de ensayos clínicos se ve reforzado por el software EDC; algunos incluso ofrecen funcionalidad EDC dentro del CTMS. Los beneficios de usar software EDC incluyen una mejor calidad de los datos y eficiencia del estudio, así como una mejor capacidad para cumplir con la normativa. Las organizaciones de investigación por contrato (CROs), los patrocinadores de ensayos clínicos y los sitios de estudio utilizan software EDC.
Para calificar para la inclusión en la categoría EDC, un producto debe:
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