Medical Device Regulatory Specialist | CE Marking | ISO 13485 | FDA Compliance
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Qualio ist ein cloudbasiertes eQMS (Electronic Quality Management System), das für Unternehmen in den Lebenswissenschaften entwickelt wurde, einschließlich Medizinprodukte, Pharmazeutika und Biotechnologie. Es hilft Organisationen, Compliance, Dokumentenkontrolle, Schulungen, Audits, CAPAs (Corrective and Preventive Actions), Risikomanagement und regulatorische Einreichungen effizient zu verwalten.
Hauptmerkmale von Qualio:
✅ Dokumentenkontrolle: Zentralisiertes System für versionskontrollierte Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Richtlinien).
✅ Schulungsmanagement: Verfolgt Mitarbeiterschulungen und gewährleistet Compliance.
✅ Audit- und Compliance-Unterstützung: Hilft bei FDA, ISO 13485, MDR und anderen regulatorischen Anforderungen.
✅ Risikomanagement: Integriert Risikobewertungen und -minderungen.
✅ CAPA & Änderungssteuerung: Verwalten von Korrekturmaßnahmen und Prozessänderungen.
✅ Zusammenarbeit & Rückverfolgbarkeit: Bietet eine einzige Informationsquelle für Teams, die an Qualität und regulatorischer Compliance arbeiten.
Qualio ist sehr benutzerfreundlich und ermöglicht den Zugriff auf Ihr Training sowie die Einhaltung der Vorschriften mit sicherem Single Sign-On (SSO), was ein Passwort weniger zum Merken bedeutet. Es ist auch ein großartiges Werkzeug zur Verwaltung von Qualitätsdokumenten.
Qualio ist ein cloudbasiertes Qualitätsmanagement-Softwaresystem, das für Unternehmen der Lebenswissenschaften entwickelt wurde.
Qualio befähigt Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Pharmazeutik, Biotechnologie und Vertragsorganisationen, schneller auf den Markt zu kommen, den Umsatz zu steigern und Risiken zu reduzieren. Über 500 Unternehmen in 80 Ländern nutzen Qualio, um GxP-, FDA- und ISO-Compliance zu integrieren und zu automatisieren. Qualio vereint Ihre Teams, Prozesse und Daten in einer einzigen Quelle der Wahrheit, die eine Kultur der Qualität unterstützt und Ihr Unternehmen stärker, fitter und wettbewerbsfähiger macht.
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Über Qualio
Qualio ist ein umfassendes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS), das speziell für Unternehmen der Life-Science-Branche entwickelt wurde, die lebensrettende Produkte entwickeln und vermarkte
Mit über 2,5 Millionen Bewertungen können wir Ihnen die spezifischen Details liefern, die Ihnen bei der informierten Softwarekaufentscheidung für Ihr Unternehmen helfen. Das Finden des richtigen Produkts ist wichtig, lassen Sie uns helfen.